复方药物研发创新体系展望

作者： 罗国安 [1] ; 梁琼麟 [1] ; 刘清飞 [2] ; 李雪 [2] ; 王义明 [3]

摘要：本文通过分析创新药物研发的机遇和挑战，提出了复方药物的定义：即指为了实现整体最佳的疗效目标，综合多种治疗原则和多种作用机理导向下所开发的由多个化合物或化合物群配伍组成的治疗药物。复方药物既包括中药复方药物，也包括西药复方药物（化学药复方药物），甚至还可能开发中西药结合的复方药物。复方药物研发创新体系的主要特点在于：强调治疗的对象是生病（或亚健康状态）的人（而不只是病）；充分体现“医生参与、医药结合”的特色；研发途径应体现“临床-动物-临床”的特点；应具有独特的临床疗效综合评价体系；应具有体现其作用模式（机理）的药物综合筛选模式；应具有体现其化合物群的整体表征和局部特征的综合表达形式。当前创制中药复方药物的关键在于：亟待发展能体现其临床疗效的综合评价体系；亟待发展能体现其作用模式（机理）的复方药物综合筛选体系；亟须将中药复方药物综合表达形式规范化。作为中药复方药物的研究示范，作者领导的研究组采用所建立的整合化学物质组学的整体系统生物学方法，成功的实现了从清开灵复方开发出治疗缺血性脑中风的复方药物，从双龙方开发出治疗缺血性心脏病的复方药物。当前创制化学药复方新药的关键在于：亟须转变观念，确立化学药复方药物也是一种新的普适模式；亟须由临床医生从头开始参与新药研发，建立“临床-动物-临床”研发模式；加强中西药合用的复方药物的研究。

关键字： 复方药物 中药复方药物 化学药复方药物 “临床-动物-临床”研发模式

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