保肾片薄膜包衣工艺及其稳定性研究

作者： 王正宽 ; 王振中 ; 徐连明 ; 萧伟

摘要：目的：考察保肾片的最佳包衣材料、薄膜包衣工艺及其稳定性。方法：选用不同包衣材料,在相同条件下包衣,常温放置3个月后,观察其外观和崩解时限,选择外观无变化,崩解时限相对较短的包衣剂作为本品的衣材;采用正交试验探寻适合薄膜包衣的最佳工艺;并对样品进行稳定性考察。结果：欧巴代是保肾片薄膜包衣的最佳包衣材料;适合保肾片薄膜包衣的工艺条件是包衣至片芯增重约4%,片床温度50℃,包衣材料浓度8%;稳定性考察结果表明保肾片经过包衣后防潮性能有较大提高。结论：该包衣工艺简便高效,科学合理,适合保肾片的薄膜包衣。

关键字： 保肾片 薄膜包衣 工艺研究 正交试验 稳定性

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