蒙成药孟根乌苏-18味丸的急性毒性和长期毒性研究

作者： 包勒朝鲁 [1] ; 乌日娜 [1] ; 红梅 [1] ; 佟海英 [2] ; 那生桑 [1]

摘要：目的：观察孟根乌苏-18味丸的急性毒性和长期毒性反应,为临床安全用药提供参考依据。方法：以最大允许浓度（0.4 g·mL^-1）在6 h内灌胃给予小鼠孟根乌苏-18味丸混悬液两次（0.2 m L/10 g）,观察14天,考察其急性毒性反应;大鼠每天分别灌胃给予孟根乌苏-18味丸高、中、低剂量（3.67 g·kg^-1、1.84 g·kg^-1、0.92 g·kg^-1）1次,连续给药180天,停药观察60天。结果：孟根乌苏-18味丸最大耐受量〉16 g·kg^-1（相当临床用量的436.36倍）。给药180天后,与对照组相比,孟根乌苏-18味丸高剂量组ALB、UREA、AST、TBIL、CHOL有显著性或非常显著性差异（P〈0.05或P〈0.01）,中剂量ALB、UREA有显著性差异（P〈0.05）,低剂量组无显著性差异;高剂量组出现蛋白管型伴近曲小管上皮细胞不同程度变性坏死。停药60天后,与对照组比较,各组动物的一般状况、体质量、血液学指标、血清生化学指标、脏器系数等无显著性差异,高剂量组肾脏器质性病变出现了恢复趋势。结论：孟根乌苏-18味丸大鼠灌胃给药的基本安全剂量为0.92 g·kg^-1（相当于临床拟用剂量的25倍）。

关键字： 孟根乌苏-18味丸 急性毒性 长期毒性 安全剂量

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