金黄凝胶制备及质量控制研究

作者： 唐建兰 [1,2] ; 张珊 [1,2] ; 刘承伟 [1,2] ; 陈俊 [1,2] ; 丁岗 [1,2] ; 王振中 [1,2] ; 萧伟 [1,2] ; 江国荣 [3] ; 陆蓉 [3]

摘要：目的：研究金黄凝胶的成型工艺,并建立其质量控制方法。方法：以凝胶剂的成型性、稳定性、失水率、pH等综合评分为指标,采用L9（3）^4正交试验法,优选最佳成型工艺。采用TLC法鉴别本品中天花粉、大黄;采用HPLC法测定芍药苷含量。结果：最优处方为卡波姆940为1%、甘油10%、三乙醇胺0.5%;能采用TLC法检测天花粉、大黄,pH在5.00-5.15之间;芍药苷的线性范围为29.04-945.20 mg·mL^-1,平均回收率为98.80%,RSD为2.91%（n=9）。结论：金黄凝胶剂成型工艺简单、质量可控,方法可靠、稳定性好。

关键字： 水溶性凝胶 成型工艺 质量控制 正交试验

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