期刊信息
刊名: 世界科学技术-中医药现代化
主办: 中科院科技政策与管理科学研究所;中国高技术产业发展促进会
周期: 月刊
出版地:北京市
语种: 中文
开本: 大16开
ISSN: 1674-3849
CN: 11-5699/R
邮发代号: 2-534
复合影响因子: 0.786
综合影响因子: 0.473
历史沿革:
现用刊名:世界科学技术-中医药现代化
曾用刊名:世界科学技术-中药现代化;世界科学技术
创刊时间:1999
核心期刊:
中文核心期刊(2017)
主办: 中科院科技政策与管理科学研究所;中国高技术产业发展促进会
周期: 月刊
出版地:北京市
语种: 中文
开本: 大16开
ISSN: 1674-3849
CN: 11-5699/R
邮发代号: 2-534
复合影响因子: 0.786
综合影响因子: 0.473
历史沿革:
现用刊名:世界科学技术-中医药现代化
曾用刊名:世界科学技术-中药现代化;世界科学技术
创刊时间:1999
核心期刊:
中文核心期刊(2017)
欧盟草药药品监管模式对中国中药注册管理的启示
作者:瞿礼萍 曾洁 黄倩倩 王筱竺 曾雪梅 王一涛 邹文俊
摘要:对药品实行注册管理制度是确保公众健康的全球通用的监管措施。中药作为承载中医药理论与用药实践的主要载体,对中药产品的注册管理又具有其特殊性。2017年正式实施的《中医药法》提出了建立符合中医药特点管理制度的发展方针,研究制定配套文件或修订现行规章以适应衔接其立法精神是当前重要的现实问题之一。欧盟在植物药监管领域取得了良好成效,本文旨在系统分析欧盟对其注册管理的法规体系,深入剖析其监管特点和对中国中药注册管理的启示,以期为当前《中医药法》背景下中药监管制度的改革提供参考。
关键字:欧盟草药药品;中药;注册管理;启示;