中药注射剂安全性医院集中监测研究的统计分析相关问题及对策

作者： 翟静波 张俊华 阎小妍 王辉 刘春香 郑文科 刘智    天津中医药大学循证医学中心 天津300193 北京大学临床研究所 北京100191

摘要：安全性医院集中监测研究是评价中药注射剂临床用药安全性的重要研究方法。合理的统计分析是保证研究质量的重要环节之一。目前,学术界尚无公认的中药注射剂安全性医院集中监测研究相关的统计分析指导原则或指南发布。这可能导致很多中药注射剂安全性医院集中监测研究因为统计分析方法使用不当而降低研究质量。为此,本文在分析既往相关研究的基础上,结合实际经验和体会,探讨中药注射剂医院集中监测研究中统计分析的相关问题以及对策,为相关研究的开展提供方法学参考。

关键字： 中药注射剂 安全性 医院集中监测 统计分析

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